醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。按照醫(yī)療器械的具體用途，可將醫(yī)療器械分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。

      一、2022年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀回顧

      1.市場規(guī)模

      隨著我國整體實力的增強、國民生活水平的提高、人口老齡化、醫(yī)療保障體系不斷完善等因素的驅(qū)動，中國醫(yī)療器械市場增長迅速，2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達9573.4億元。未來隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升、國家對醫(yī)療行業(yè)的扶持，以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級，我國醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長。預計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達10564億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      2.市場占比

      從細分領(lǐng)域來看，醫(yī)療設(shè)備市場是我國醫(yī)療器械最大的細分市場，占比超一半；其次為高值醫(yī)用耗材，占比為16.43%；低值醫(yī)用耗材和IVD占比分別為12.53%和11.7%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械匯、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      3.有效產(chǎn)品數(shù)量

      據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計，2022年全國境內(nèi)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量共計250010件，較2021年增加54396件，同比增長27.8%。其中，Ⅰ類151521件，占比61%；Ⅱ類85540件，占比34%；Ⅲ類12949件，占比5%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      4.創(chuàng)新醫(yī)療器械

      我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。2022年，高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化有新突破，國家藥監(jiān)局共批準55個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，同比增長57.1%。從2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準189個創(chuàng)新醫(yī)療器械。

數(shù)據(jù)來源：藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      5.投融資分析

      從我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資事件數(shù)量來看，2016年-2022年融資事件數(shù)保持穩(wěn)定，2021年達到峰值1183起，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      從融資輪次來看，2022年，A輪融資數(shù)量最多，達252起，占比33%；其次為戰(zhàn)略投融資，達169起，占比22%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

      1.行業(yè)政策不斷出臺，為行業(yè)發(fā)展營造良好的外部環(huán)境

      醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。如《“十四五”國民健康規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

      2.分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場

      伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟“新常態(tài)”背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務體系。目前，我國基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機構(gòu)增加對醫(yī)療器械采購需求。

      3.人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加

      近年來，全國人均預期壽命持續(xù)提高。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強，預計未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會增加，并帶動相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展。